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央视披露:已有4000多家网上药店,被查封

浏览: 作者: 来源: 时间:2024-05-29 分类:通知公告
并制定广东省药品网售企业批发检查细则广东省药品网售企业零售检查细则广东省药品网售第三方平台检查细则药品网络销售专项检查记录表等,明确药品网售检查重点,规范监督检查工作,同时也便于基层监管人员操作

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近日,据央视新闻报道,药品网络销售业态在我国快速发展,2023年的药品网络零售总额已突破3000亿元大关。


面对这一迅猛增长的市场,国家药监局已采取全面的监管措施,强化对药品网络销售的监管,仅2023年就查处并关闭了超过4000家违规售药网店。





在监管策略上,国家药监局一方面加强了监管法规的建设,相继发布了《药品网络销售监督管理办法》、《药品网络销售禁止清单》、《药品网络交易第三方平台检查指南》等关键制度文件,以确保行业规范运作。


另一方面,药监局成功建立了药品网络销售监测平台,该平台的监测范围覆盖了PC终端、微信、微博、手机App、微信小程序、短视频及社交媒体等。平台日常监控的网店超过2.7万家,并组织电商平台关闭了4000余家违规网店。此外,药监局还建立了一套高效的风险管理机制,包括在线收集、及时转办、分级调查和统一反馈,利用现代信息化手段不断提升监管的效能和精准度。




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不断升级的

药品网售监管体系


2024年3月,国家药监局召开了全国药品监管政策法规工作会议,会议部署了2024年政策法规工作的重点任务。

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来源:国家药监局官网


一是要加快重要法律法规的制修订,持续完善药品监管法律法规体系;

二是要改进和加强政策研究工作,积极推动药品监管体系上下协同。


5月14日,国家药监局在浙江召开药品网络销售监管工作会议。会议要求,各级药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求,落实属地监管责任,创新监管方式方法,持续提升监管能力和水平,要按照巩固提升专项行动部署依法严查网售违法违规行为;药品经营企业要进一步强化质量安全意识和主体责任意识,确保网售产品和行为持续符合法律法规要求;平台企业要坚持技术赋能,全方位梳理排查管理漏洞,提升风险防控能力,助力行业治理现代化。


而在各地,也逐渐落实网售药品的监管措施。


比如,广东省药监局就探索出了网上监测、网上巡查、风险提醒、网上抽检、融合监管、线索调查等工作程序和措施。并制定《广东省药品网售企业(批发)检查细则》《广东省药品网售企业(零售)检查细则》《广东省药品网售第三方平台检查细则》《药品网络销售专项检查记录表》等,明确药品网售检查重点,规范监督检查工作,同时也便于基层监管人员操作。


  2  

半年公开10起

药品网售违法违规典型案例


根据国家药监局公布的信息,自2024年以来,已公布了十起药品网络销售的违法违规典型案例(第四批与第五批)。这些案例揭示了我国药品网络销售领域中仍存在的一些显著问题。


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首先,问题之一是无证经营。具体表现为,部分公司在未获得《药品经营许可证》的情况下,通过在线平台销售处方药,这严重违反了《药品管理法》的相关规定。


其次,假劣药品的销售也是一个严重问题。有个别人通过网络渠道销售伪造的黄道益活络油、疫苗解毒丸等产品。这种行为不仅侵犯了消费者的合法权益,还可能对消费者的健康造成重大威胁。


第三,未凭处方销售处方药的问题也颇为突出。例如,某些公司销售的健兴肺力咳合剂、肾石通颗等处方药,存在处方来源不真实、药师未复审签字等违规行为,这些都违反了现行的法律法规。


还有销售禁止网络销售的毒性药品的问题。例如,某些连锁分店通过网络平台销售医疗用毒性药品“雄黄”,并且无法提供合法的购进记录。


这些问题的存在不仅侵害了消费者的合法权益,也对公众的健康安全构成了严重的威胁。


 3 

行业呼吁加强监管


在药品零售行业中,对于网售药品的监管存在广泛的关注和讨论。


根据2023年中康监测的B2C药品市场规模达659亿元,同比增长21.0%,尽管规模增速相较上一年有所放缓,但仍高于零售药店(含O2O)的增速。且2019年至今,电商B2C在全国药品零售市场中的规模占比从2.0%一路高升至13.2%,重要性进一步凸显。


与此同时,行业内部对于如何更有效地监管网售药品提出了多种声音和建议。


首先,行业普遍认为需要加强对网售药品的质量控制和监管。由于网上交易的匿名性和边界性,不法分子有可能销售假冒伪劣药品,这对消费者的健康构成严重威胁。


其次,有行业人士强调需要建立更为完善的追溯系统。通过实施全链条可追溯系统,可以有效监控药品从生产、入库、销售到消费的每一个环节,及时发现并处理问题药品,保障消费者权益。


此外,还有声音指出,应该提高网售药品的准入门槛。包括严格的资质审查、专业的药品咨询服务以及完善的售后服务体系,这些都是确保网售药品安全的重要措施。同时,加强对电商平台的责任,要求其对入驻的药品销售商进行严格审核,对违规行为进行严厉打击。


还有建议提出,应增强消费者对网售药品的安全知识教育。通过多渠道、多形式的宣传教育,提高公众对药品购买的警觉性和鉴别能力,从消费者层面减少被假冒伪劣药品侵害的风险。


综上所述,药品零售行业对网售药品监管的呼声集中在加强监管、完善追溯系统、提高准入门槛、加强平台责任以及增强消费者教育等方面。这些措施的实施有助于构建一个安全、透明、高效的网售药品市场,为消费者提供更加安全可靠的药品选择,同时也促进了整个药品零售行业的良性发展。